В реестре СИ РФ
Аппараты для спирометрии и пульсоксиметрии MIR (далее - аппараты) предназначены для измерений объема и объемного расхода вдыхаемого (выдыхаемого) воздуха при дыхании человека, а также для измерений сатурации (SpO2) и частоты пульса пациентов.
Аппараты для спирометрии и пульсоксиметрии MIR (далее - аппараты) предназначены для измерений объема и объемного расхода вдыхаемого (выдыхаемого) воздуха при дыхании человека, а также для измерений сатурации (SpO2) и частоты пульса пациентов.
К данному типу средства измерений относятся аппараты для спирометрии и пульсоксиметрии MIR, изготавливаемые в трех вариантах исполнения: Spirobank II, Spirodoc и Minispir.
Конструктивно аппараты Spirobank II и Spirodoc состоят из основного блока и подключаемых к нему датчиков потока и пульсоксиметрического датчика (опционально). Основной блок имеет встроенные ЖК-дисплей и аккумуляторную батарею. Аппараты Minispir состоят из основного блока и подключаемого к нему датчика потока.
Основной блок аппаратов Spirobank II и Spirodoc обеспечивает прием и обработку сигналов, поступающих от датчика потока и пульсоксиметрического датчика, отображение результатов измерений на встроенный ЖК-дисплей, хранение результатов измерений в памяти и вывод их на печать.
Основной блок аппаратов Minispir подключается к ПК с предустановленным программное обеспечение (далее - ПО) «MIRSpiro» через порт USB для дальнейшего отображения и обработки результатов измерений.
Принцип действия спирометрического канала аппаратов основан на измерении расхода воздуха, проходящего через турбинный датчик потока как при выдохе, так и при вдохе, методом прерывания ИК-луча.
Принцип действия опционального пульсоксиметрического датчика при измерении значений сатурации основан на измерении отношения относительных коэффициентов модуляции в красном и инфракрасном диапазонах спектра излучения, которое проходит через мягкие ткани пациента или отражается от них и модулируется пульсациями крови в сосудах. Принцип измерения частоты пульса пациента основан на подсчете пиков сигнала пульсовой волны за определенный интервал времени.
Нанесение знака поверки на аппараты не предусмотрено.
Серийный номер, идентифицирующий каждый экземпляр аппаратов, наносится методом печати на информационную табличку на задней панели основного блока в форме буквенноцифрового обозначения.
Общий вид аппаратов Spirobank II, Spirodoc и Minispir представлен на рисунках 1, 2 и 3.
Место нанесения знака утверждения типа показано на рисунке 4.
Рисунок 1 - Общий вид аппарата Spirobank II
Рисунок 2 - Общий вид аппарата Spirodoc
Рисунок 3 - Общий вид аппарата Minispir
Рисунок 4 - Место нанесения знака утверждения типа и серийного номера
Пломбирование аппаратов не предусмотрено.
| Номер по Госреестру | 98528-26 |
| Действует | по 15.05.2031 |
| Наименование | Аппараты для спирометрии и пульсоксиметрии MIR |
| Модель | MIR |
| Модификации | Spirobank II Spirodoc Minispir |
| Артикул | MIR |
| Производитель | Фирма "MIR - Medical International Research S.r.l.", Италия |
| Артикул производителя | MIR |
| Приказ об утверждении | № 933 от 15.05.2026 — Об утверждении типов средств измерений |
| Идентификатор ФИФ ОЕИ | 8aa37451-a02f-1c35-f053-b7668d20b805 |
| Межповерочный интервал | 1 год |
| Зарегистрировано поверок | 14 |
Обратная связь
Успешно!